"Aerosol-terapia con streponina sale di lisina nella patologia rinosinusale. Confronto con placebo"

Nel presente studio l’attività della stepronina sale di lisina in aerosol terapia è stata valutata secondo un disegno sperimentale in doppio cieco versus placebo in pazienti con flogosi rinosinusale. MATERIALI E METODI Cinquanta pazienti (28M,22F) sono stati trattati con stepronina alla dose di 1440 mg/die in due somministrazioni quotidiane per 10 giorni; mentre 49 pazienti (26M,23F) hanno assunto placebo. RISULTATI Nel gruppo “stepronina” è stata osservata una più pronta e significativa modificazione delle caratteristiche delle secrezioni rinosinusali rispetto al gruppo di controllo. L’ostruzione nasale, il tipo e la quantità di secrezione si sono modificati già in 5° giornata (p<0,01) nel gruppo “stepronina” e tali cambiamenti sono rimasti stabili anche dopo 10 giorni di follow-up. Nel gruppo “stepronina” si sono verificati due casi di iperpiressia e uno di nausea con vomito, che hanno determinato la sospensione del trattamento oltre che un caso di nausea lieve. Nel gruppo di controllo due pazienti hanno accusato problemi gastroenterici risolti spontaneamente, mentre in due casi il trattamento è stato interrotto per inefficacia. DISCUSSIONE dai risultati ottenuti in accordo con la letteratura più recente, l’impiego della steprolina sale di lisina in aerosol terapia nel trattamento delle flogosi rinosinusali si presenta come un supporto terapeutico utile, sostenuto da una valida base razionale.

In the present study the activity of stepronine lysin salt in aerosol theraphy was assessed according to a double blind experimental design versus placebo in patients with nasosinusal phlogosis. MATERIALS AND METHOD Fifty patients (28M,22F) were treated with stepronine at a dosage of 1440 mg/day in two daily administrations for 10 days; while 49 patients (26M, 23F) took the placebo. RESULTS In the “stepronine” group a prompt and significant modification of the characteristic of nasosinusal secretions was observed with respect to the control group. Nasal obstruction, the quantity and type of secretions had already changed by the 5th day (p<0,01) in the “stepronine” group and these changes also remained stable after 10 days of follow-up. In the “stepronine”group two cases of hyperpyrexia and one of nausea and vomiting occurred which led the suspension of treatement and there was also one case of mild nausea. In the control group two patients complained gastroenteric problems, which resolved spontaneously, while in two cases the treatment was suspended because of inefficacy. DISCUSSION Thus, from the results obtained in agreement with the most recent literature, the use of stepronine lysine salt in aerosol therapy in the treatment of nasosinusal phlogosis may be considered a useful therapeutic support, with a sound rational basis.